การให้ยาบำบัดก่อนผ่าตัดในมะเร็งเต้านมชนิด Her2-positive
คำสำคัญ:
การบำบัดก่อนการผ่าตัด,, การบำบัดด้วยยาต้าน Her2 แบบคู่,, การตอบสนองทางพยาธิวิทยาที่สมบูรณ์ (pCR)บทคัดย่อ
ภูมิหลัง: มะเร็งเต้านมชนิด Her2-positive เป็นหนึ่งในชนิดที่มีความรุนแรงและอัตราการกลับมาเป็นซ้ำสูง การรักษาแบบดั้งเดิมใช้ยาเคมีบำบัดและยาต้าน Her2 หลังการผ่าตัด อย่างไรก็ตาม การให้ยาบำบัดก่อนผ่าตัด (Neoadjuvant Therapy) ได้รับความนิยมมากขึ้น เนื่องจากช่วยลดขนาดของก้อนมะเร็ง ทำให้สามารถรักษาเต้านมไว้ได้ และลดโอกาสของการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็ง การศึกษานี้มุ่งเน้นการทบทวนผลของการให้ Dual anti-Her2 therapy (Trastuzumab และ Pertuzumab) ควบคู่กับเคมีบำบัดก่อนการผ่าตัด เพื่อประเมินผลลัพธ์ทางคลินิกและโอกาสของการเกิด pathological complete response (pCR) ซึ่งสัมพันธ์กับการอยู่รอดของผู้ป่วยในระยะยาว
วัตถุประสงค์การวิจัย: (1) ศึกษาประสิทธิภาพของ Dual anti-Her2 therapy ในการลดขนาดก้อนมะเร็งและอัตราการตอบสนอง pCR (2) เปรียบเทียบอัตราการอยู่รอดของผู้ป่วยที่ได้รับ Neoadjuvant Therapy กับการรักษาแบบดั้งเดิม (3) วิเคราะห์ผลกระทบของ Neoadjuvant Therapy ต่อการลดความจำเป็นในการผ่าตัดเลาะต่อมน้ำเหลืองแบบกว้างขวาง
ระเบียบวิธีวิจัย: การศึกษานี้เป็นการ ทบทวนวรรณกรรม และการวิเคราะห์ข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิกหลายฉบับ รวมถึง NeoSphere Trial, Tryphaena Trial และ Katherine Trial ซึ่งประเมินผลลัพธ์ของ การให้ยาก่อนผ่าตัดในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมชนิด Her2-positive โดยใช้การวิเคราะห์สถิติ Hazard Ratio (HR) และการเปรียบเทียบอัตราการรอดชีวิตโดยรวม (Overall Survival, OS) และอัตราการอยู่รอดโดยปราศจากโรค (Disease-Free Survival, DFS)
ผลการวิจัย: (1) การใช้ Dual anti-Her2 therapy ร่วมกับเคมีบำบัด ก่อนการผ่าตัดช่วยให้เกิด pCR สูงถึง 45.8%-67% ขึ้นอยู่กับสูตรยาและระยะเวลาการให้ยา (2) กลุ่มที่ได้รับ Neoadjuvant Therapy มีอัตราการรอดชีพโดยปราศจากโรคที่ดีขึ้น โดยเฉพาะในกลุ่มที่ได้รับ pCR (3) ผลการศึกษาระยะยาวพบว่า ผู้ป่วยที่มี pCR มีโอกาสรอดชีวิตโดยรวมสูงกว่าผู้ที่ไม่มี pCR อย่างมีนัยสำคัญ (4) การใช้ยา T-DM1 ในผู้ป่วยที่ไม่เกิด pCR หลังจากได้รับ Neoadjuvant Therapy ช่วยลดอัตราการกลับมาเป็นซ้ำของโรค
สรุปผล: การให้ยาบำบัดก่อนการผ่าตัดโดยใช้ Dual anti-Her2 therapy ร่วมกับยาเคมีบำบัด สามารถเพิ่มโอกาสในการเกิด pCR และส่งผลให้ อัตราการรอดชีพในระยะยาวดีขึ้น นอกจากนี้ ยังช่วยลดขนาดก้อนมะเร็ง ทำให้สามารถผ่าตัดแบบสงวนเต้านมได้มากขึ้น และลดความจำเป็นในการผ่าตัดต่อมน้ำเหลืองออกทั้งหมด ซึ่งเป็นแนวทางที่มีประสิทธิภาพในการรักษามะเร็งเต้านมชนิด Her2-positive
References
Cameron D, Piccart-Gebhart MJ, Gelber RD et al. 11 years' follow-up of trastuzumab after adjuvant chemotherapy in HER2-positive early breast cancer: final analysis of the HERceptin Adjuvant (HERA) trial. Lancet 2017; 389(10075):1195-1205.
Perez EA, Romond EH, Suman VJ, Jeong JH, Sledge G, Geyer CE Jr, Martino S, Rastogi P, Gralow J, Swain SM, Winer EP, Colon-Otero G, Davidson NE, Mamounas E, Zujewski JA, Wolmark N. Trastuzumab plus adjuvant chemotherapy for human epidermal growth factor receptor 2-positive breast cancer: planned joint analysis of overall survival from NSABP B-31 and NCCTG N9831. J Clin Oncol. 2014 Nov 20;32(33):3744-52.
Cortazar, P.; Zhang, L.; Untch, M.; Mehta, K.; Costantino, J.P.; Wolmark, N.; Bonnefoi, H.; Cameron, D.; Gianni, L.; Valagussa, P.; et al. Pathological complete response and long-term clinical benefit in breast cancer: The CTNeoBC pooled analysis. Lancet 2014, 384, 164–172
Gianni L, Pienkowski T, Im YH, et al. Efficacy and safety of neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab in women with locally advanced, inflammatory, or early HER2-positive breast cancer (NeoSphere): a randomised multicentre, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol 2012;13(1):25–32
Gianni L, Pienkowski T, Im YH, et al. 5-year analysis of neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab in patients with locally advanced, inflammatory, or early-stage HER2-positive breast cancer (NeoSphere): a multicentre, open-label, phase 2 randomised trial. Lancet Oncol 2016;17(6):791–800
Perez EA, Romond EH, Suman VJ, Jeong JH, Davidson NE, Geyer CE Jr, Martino S, Mamounas EP, Kaufman PA, Wolmark N. Four-year follow-up of trastuzumab plus adjuvant chemotherapy for operable human epidermal growth factor receptor 2-positive breast cancer: joint analysis of data from NCCTG N9831 and NSABP B-31. J Clin Oncol. 2011 Sep 1;29(25):3366-73.
Schneeweiss A, Chia S, Hickish T, et al. Pertuzumab plus trastuzumab in combination with standard neoadjuvant anthracycline-containing and anthracycline-free chemotherapy regimens in patients with HER2-positive early breast cancer: a randomized phase II cardiac safety study (TRYPHAENA) Ann Oncol 2013;24(9):2278–2284
Schneeweiss A, Chia S, Hickish T, Harvey V, Eniu A, Waldron-Lynch M, Eng-Wong J, Kirk S, Cortés J. Long-term efficacy analysis of the randomised, phase II TRYPHAENA cardiac safety study: Evaluating pertuzumab and trastuzumab plus standard neoadjuvant anthracycline-containing and anthracycline-free chemotherapy regimens in patients with HER2-positive early breast cancer. Eur J Cancer. 2018 Jan;89:27-35.
van Ramshorst MS, van der Voort A, van Werkhoven ED, Mandjes IA, Kemper I, Dezentjé VO, Oving IM, Honkoop AH, Tick LW, van de Wouw AJ, Mandigers CM, van Warmerdam LJ, Wesseling J, Vrancken Peeters MT, Linn SC, Sonke GS; Dutch Breast Cancer Research Group (BOOG). Neoadjuvant chemotherapy with or without anthracyclines in the presence of dual HER2 blockade for HER2-positive breast cancer (TRAIN-2): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 Dec;19(12):1630-1640.
Nitz UA, Gluz O, Christgen M, Grischke EM, Augustin D, Kuemmel S, Braun M, Potenberg J, Kohls A, Krauss K, Stefek A, Schumacher C, Forstbauer H, Reimer T, Fischer H, Liedtke C, Wuerstlein R, Schumacher J, Kates R, Kreipe H, Harbeck N. De-escalation strategies in HER2-positive early breast cancer (EBC): final analysis of the WSG-ADAPT HER2+/HR- phase II trial: efficacy, safety, and predictive markers for 12 weeks of neoadjuvant dual blockade with trastuzumab and pertuzumab ± weekly paclitaxel. Ann Oncol. 2017 Nov 1;28(11):2768-2772.
von Minckwitz G, Huang CS, Mano MS, Loibl S, Mamounas EP, Untch M, et al. Trastuzumab Emtansine for Residual Invasive HER2-Positive Breast Cancer. The New England Journal of medicine. 2019;380(7):617-28.
Downloads
เผยแพร่แล้ว
How to Cite
ฉบับ
บท
License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
